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药监飞检震动医药圈,大规模药房托管将来!
时间:2016-11-10 10:45 | 来源:dafa888下载 | 点击: 次

济南市大、中、小33家医院,在属地药监部门的药品使用情况“飞检”中,无一幸免,全部被通报“有问题”。随“两票制”落地,医院药房将成监管重点。但值得关注的一个问题是,医药分开改革、药品零差率,加上“两票制”的严厉监管,可能会促使更多公立医院“减负”——托管药房。药房被托管后,零差率、两票制等医改新政的执行力,或被削弱。

11月3日,济南市食药监管局发布了一则飞检公告。正文显示:10月中旬,飞检属地33家医疗机构的药品使用情况,均存在问题(从通报的问题看,主要集中在药房)。

药监飞检震动医药圈,大规模药房托管将来!

这则低调的公告在医药圈“刷屏”并被热议:不仅仅因为被通报的问题医院中,千佛山医院、山东省立医院、山东大学第二医院等大医院赫然在目;同时,起势于药品生产企业、批发企业的药监“飞检”,同时覆及一座城市33家大、中、小型医院,如此大的阵势,威慑力巨大。

一位医药产业人士对健识君指出,济南药监此举,或是为“两票制”落地做准备。

改革政策再科普:“两票制”是指药品从药品生产企业卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以“两票”替代目前常见的七票、八票,挤压流通环节的药品层层加价和安全风险,并且每个品种的一级经销商不得超过2个。

“两票制”是指药品从药品生产企业卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以“两票”替代目前常见的七票、八票,挤压流通环节的药品层层加价和安全风险,并且每个品种的一级经销商不得超过2个。

今晚,中办、dafa888下载办发布《dafa888下载务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》,要求全dafa888下载公立医院药品采购逐步实行“两票制”。

 

两票制将在济南落地?

健识君获悉,济南目前已就“两票制”落地政策在小范围征求意见。11月7日,山东省卫生计生委下发《关于执行新一轮药品集中采购结果的通知》,文件明确,济南、青岛、东营、潍坊、威海、滨州6个市要按照省里有关要求,稳步推行药品采购“两票制”。进一步确认济南要执行“两票制”的消息。

上述医药人士表示,两票制落地,流通企业和医院是两大监管核心。前者所受影响、如何转型,备受关注;但后者——在医院内核查票据如何执行,谁来执行,以及两票制对医院的影响,却一直少有人提及。

理论上,卫生计生委是医院的行政主管部门,但其主要精力,在于规范医疗服务路径、提高医疗水平和效率,监管医药安全,在票据核查方面缺乏经验。相比之下,药监部门在药品流通过程查处方面积累了丰富的经验,可能成为“两票制”落地执行的核心部门。

10月底,dafa888下载家食药监总局副局长吴浈,也公开就药监部门落实“两票制”积极表态。

于是,医药界普遍将济南药监“飞检”医院药房,看做“两票制”在正式落地前的一个“下马威”。这样的信号,将给医药产业带来更深远的影响。

 

“两票制”落地医院药房迎接药监飞检将成常态

dafa888下载务院医改办一直就公立医院落实“两票制”征求意见。据媒体报道,意见中对医院职责有具体规定:

公立医疗机构在入库验收药品时,必须验明票、账、货三者一致,方可入库、使用,不仅要向为其配送药品的流通企业索要、验证发票,还应当要求流通企业出具加盖其原印章的由生产企业提供的进货发票复印件。

迄今为止,这份文件尚未正式出台。但就在10月8日,安徽省药监局牵头落地的“两票制”落地文件率先发出,其中要求“公立医疗机构应对采购药品的票据进行审核,做到票据、账目、货款一致,并向药品经营企业索取药品生产企业销售发票复印件(加盖药品经营企业公章原印章)”。

这些规定,基本贯彻了传说中dafa888下载务院医改办的文件要求。

陕西省山阳县卫生和计划生育局副局长徐毓才向健识君坦言,这些要求,给医院药房增加了沉重的负担。按照文件规定,医院药剂科工作人员,对所有进入药房的药品,首先要追溯核对每批次药品从生产企业配送到供货商的票据,再向供货商索票。同品种药品,还有不同的生产企业。对于年收入一个亿,药品销售收入5000元左右的医院来说,一个主要品种所涉票据,就需要两三个人核对一天。

增加的工作量只是一方面,医院药房要清晰梳理、保存药品流通票据,并能够对票据做出合理解释,否则会受到相应处罚,责任更重。

安徽的“两票制”落地文件就明确,对不执行“两票制”的公立医疗机构,由卫生计生部门纳入不良记录,按有关规定严肃处理,并与评先评优、绩效考核挂钩。

陕西省今年成为dafa888下载家医改试点。2017年1月,全省公立医疗机构将执行“两票制”。日前,徐毓才参加了陕西省卫生计生委就公立医院落实“两票制”召开的座谈会。座谈会上,不少医院院长认为,核查票据的责任不应落在医院头上。

药监部门的职责,是药品从研发生产到使用全链条的安全性、有效性监管 。而医院,是药品流通、使用的主要终端渠道和平台。按理说,医院药房应该按照GSP(药品经营质量管理规范)的要求建设运维,并接受严格监管。但由于部门之间的分、合与权力博弈,有医药界人士指出,长期以来,药监部门的监管,很难直指医院药房。

但“两票制”落地后,医院药房随时准备迎接药监部门的飞检,恐将成为常态。

从济南33家医院药房的飞检通报看,飞检的重点,不仅是票、帐、货三统一的核查,还包括医院药房是否严格 GSP,药品的储存是否规范,能否规避安全性风险。

药监飞检震动医药圈,大规模药房托管将来!

对于GSP规范的执行,大医院实力强,随着门诊/住院新大楼的纷纷崛起,药房达标没有问题;但中小医院尤其是基层医院的药房,或将增加改造成本。

对于行业来说,基层医疗机构一直是挂靠、走票的票据来源,若两票制落地,药监部门对医院药房监管加强,将会进一步切断票据来源,挂靠、走票将走投无路。

寻求“解脱”?药房托管将在地方公立医院更盛行

需要引起注意的是,与“两票制”落地同步,医药分开改革也正在公立医院推开。

医药分开,意味着公立医院的药品加价补偿取消;药品零差率销售,医院药房正在从盈利部门转变为成本部门。附加“两票制”对医院药房的重压,有分析认为,综合改革新政将进一步推动医院托管药房,尤其是药房面临整改的二级或者基层医院。

原宜兴市第二人民医院副院长、江苏省医疗保障评审专家陈卫春对健识君表示,从目前公开的各地“两票制”执行规则看,执行“两票制”,让医院药房成为监管重点,更有利于医院用药的安全保障,但会在药品销售“零差率”后,进一步增加医院对药房的支出负担。

陈卫春认为,两票制+零差率,种种围绕医院药品采购、使用的利益博弈格局将震荡调整。未来,对药房和药品采购,公立医院或许会选择两条路:

1) 药品配送进一步集中。原先,有多个配送商;今后,医院为减少工作量,并弥补零差率带来的收入“损失”,会大幅减少药品配送商,带量谈判,要求配送商返点、支付药事服务费等;

2)医院为了省心,直接将医院药房托管出去,托管给药企或者药商,并收取相应的托管费用。

“未来,对医院药房的竞争,可能会分外激烈。”陈卫春表示。

药房托管,是指医院将药房托管出去,这一政策的初衷是希望能将药房从医院剥离,切断医疗卫生人员和药品之间的直接利益关系,遏制“大处方”,打击商业贿赂,是“医药分家”的探索之举。《经济参考报》披露的数据是,据统计,全dafa888下载范围内,约有半数以上的二级及以下医院已实施或计划实施药房托管。

广东卫计委巡视员廖新波曾在演讲中公开表示,药房托管是羊爱狼,没有挤压流通领域的不合理的价格水分,而且使利益链更长,水分更多,腐败更严重。另外,医院托管药房要收取托管费,为支付托管费用,托管方会进一步压低药品采购价,当价格低于产品成本时,临床急需药品也可能断货。所以,不少药剂科主任认为,药房托管,将对临床药事工作将造成毁灭性的打击。

徐毓才则认为,若地方医院普遍向第三方托管药房,医药分开、两票制等医改新政,将基本上被“消解”。

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